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    全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
    Feb 21,2022
    “美”天新药事-2022.02.22
    2月21日, 基石药业宣布，同类首创药物艾伏尼布片（ivosidenib tablets, TIBSOVO®）已于近日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需，用于既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。
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    “美”天新药事-2022.02.22
    Feb 20,2022
    “美”天新药事-2022.02.21
    2月18日，恒瑞医药SHR7280片获批临床，拟定适应症为伴月经过多的子宫肌瘤。公开资料显示，SHR7280为恒瑞医药自主研发的新型口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，此前该药在中国已经多次获批临床，针对适应症包括前列腺癌、子宫内膜异位症等。
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    “美”天新药事-2022.02.21
    Feb 18,2022
    “美”天新药事-2022.02.19
    2月17日，CDE官网公示，百济神州引进的HER2双特异性抗体注射用ZW25拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：单药治疗既往接受系统化疗失败的HER2阳性的局部晚期不可切除或转移性胆道癌（BTC）。
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    “美”天新药事-2022.02.19
    Feb 17,2022
    “美”天新药事-2022.02.18
    2月16日，丽珠集团发布公告称，重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗序贯加强Ⅲ期临床试验关键性数据，表明V-01序贯加强对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。此前，BOBSport承担了该药的临床前安全性评价研究。
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    “美”天新药事-2022.02.18
    Feb 16,2022
    “美”天新药事-2022.02.17
    2月15日，康乐卫士发布公告称，公司拟向不特定合格投资者公开发行股票并在北证所上市。本次拟发行股票数量不超过4,453万股，不高于发行后总股本的25%，发行底价为77.68元/股。
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    “美”天新药事-2022.02.17
    Feb 15,2022
    “美”天新药事-2022.02.16
    2月14日，金城医药发布公告称，全资子公司山东金城生物提交的“泊沙康唑”原料药注册申请通过了CDE审批。泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染。
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    “美”天新药事-2022.02.16
    Feb 14,2022
    “美”天新药事-2022.02.15
    2月14日，普利制药发布公告称，于近日收到美国FDA签发的注射用艾司奥美拉唑钠仿制药上市批准通知。适应症为：1、作为当口服疗法不适用时，成人和1个月至17岁儿童患者的胃食管反流病（GERD）伴糜烂性食管炎（EE）的短期治疗的替代疗法。2、降低成人胃或十二指肠溃疡急性出血的治疗性内镜检查后再出血的风险。
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    “美”天新药事-2022.02.15
    Feb 13,2022
    “美”天新药事-2022.02.14
    2月12日，国家药监局发布《应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册》的通告。通告显示，该药品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
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    “美”天新药事-2022.02.14
    Feb 11,2022
    “美”天新药事-2022.02.12
    2月10日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的氨酚羟考酮缓释片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于中至重度疼痛的临床试验。
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    “美”天新药事-2022.02.12
    Feb 10,2022
    “美”天新药事-2022.02.11
    近日，洛启生物的一款针对中重度哮喘治疗的核心药物LQ036获批临床，这是全球首款中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物，也是上海BOBSport生物医药股份有限公司助力的第一款纳米抗体吸入制剂。
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    “美”天新药事-2022.02.11
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